药素网:“沙坦类”原料药市场红利期,你抓住机会了吗?

发布时间:2017-06-13 14:20:37 中国社会新闻网

  我国抗高血压药市场巨大,随着人们生活水平的提高,工作压力的增大,高血压的患病率越来越高。抗高血压药物有很多种,沙坦类就是其中最常见的一种,包括氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦等。沙坦类药物通过选择性阻断血管紧张素受体来降血压,具有副作用小,耐受性好,可用于糖尿病、肾病患者等诸多优势。

  1/沙坦类现有品种及批准时间

  早期国内上市品种和全球已上市的“沙坦类”

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  除了上述最开始生产沙坦类商品及原料的几个厂家外,目前CFDA上能查到296条沙坦类产品信息,其中包括91条原料药信息。说明自2000年起,沙坦类商品迅速壮大,市场扩张。

  2/全球“沙坦类”药物市场品种份额比例

  2002年,全球抗高血压药品约为191亿美元,到2010年规模达到300亿美元左右,年复合增速为5.8%。随着2010年以后主要产品相继专利到期,预计行业增速将进入一个平坦期,到2017年市场规模将达到326亿美元,年复合增速为1.2%,其中传统高血压单药将出现下滑趋势,增长主要来源为固定复方制剂。

  其中全球“沙坦类”药物市场品种总份额比例,已经占到了抗高血压药品整体的30%以上。缬沙坦、坎地沙坦和厄贝沙坦位居前三位,占整个沙坦类药物份额的59.56%。其中缬沙坦占27.51%,坎地沙坦占17.84%,厄贝沙坦占14.21%,替米沙坦占13.85%,奥美沙坦占11.82%。

  3/我国沙坦类药品市场现状

  目前有奥美沙坦酯、厄贝沙坦、坎地沙坦、氯沙坦钾、氯沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦、缬沙坦等13个品种,进入了2016年《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录》。

  有数据显示,我国样本医药沙坦类药物市场销售额从2005年的2亿元增长到2010年的10亿元左右,2011年国内的沙坦药物市场已达到45亿元的市场规模,占抗高血压药市场的33.17%。尽管沙坦类药物市场销售额的增长率逐年下降,但销售额逐年增高。

  4/沙坦类原料药产量猛增

  随着沙坦类药品的销售额增加,原料药市场也迎来了产量猛增。仅2010年我国氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯5个品种的产量就为达到332.76吨,比上年增长了1.5倍之多。2002年我国的沙坦原料药产量不至于200吨,2010年达到近300吨,CAGR增长5.8%,预计到2017年产量能达到350吨,CAGR增长1.2%。

  尽管产量剧增,但主要沙坦类原料药的价格并没有呈上升趋势,而是在波动中平稳下降,最后持平。具体原因可能为产量高于需求,导致价格压低。

  5/沙坦类原料药中的明星产品

  在众多沙坦类原料药产品中,氯沙坦钾、厄贝沙坦、缬沙坦和2-氰基-4-甲基联苯母核中间体的规模较大,不仅产量大,增长率高,出口也较多。

  仅2007年至2010年三年之内,缬沙坦和厄贝沙坦原料药的产量就由不到10吨,增长到60吨以上。其中缬沙坦的全球销售额已到达60.53亿美元,缬沙坦的复方制剂的销售额也突破了12亿美元,成为了重磅炸弹级品种。我国的缬沙坦医院用药销售额在2010年达到3.63亿元之多,预计2016年的销售额在此基础上增加2-3倍。

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  厄贝沙坦也在快速增长中,其中比较受欢迎的是厄贝沙坦+氢氯噻嗪的复方制剂。2010年,该复方制剂的全球销售额为31.25亿美元,其中赛诺菲安万特占42.78%,百时美施贵宝占37.63%,日本盐野义和大日本住友占19.58%。

  我国的样本医院厄贝沙坦用药金额也达到2.62亿元。主要原料药厂商涉及浙江华海药业、扬子江药业、深圳海滨制药、江苏恒瑞医药、浙江海正药业、南京长澳制药、修正药业、上海华氏制药、浙江天宇药业、浙江金立源、珠海润都民彤等十多家厂商。

  从2008到2010年的6大沙坦类药物增长趋势可以看出:缬沙坦、厄贝沙坦稳居一二位,坎地沙坦、奥美沙坦作为新药,正在蓬勃发展中,而氯沙坦将会在技术改进中继续维持。据悉,2010年开始,美国默克公司的科索亚和海捷亚(氯沙坦)销售情况呈现负增涨,如果还是这个态势发展,氯沙坦可能要被厂家放弃。

  6/沙坦类原料药的进出口贸易情况

  (1)仿制药大量出现

  从2010年起我国的沙坦类原料药产量就进入了一个扩张期,扬子江药业、深圳、珠海、浙江和江苏等地药企在内的十多家制药公司获得沙坦原料药生产批文,2家企业获得欧盟颁发的原料药COS证书,可向欧盟国家出口原料药,其他药企只能对非欧美国家(如亚非拉新兴市场等)出口。

  2013年我国共计出口厄贝沙坦达600多吨,总价值达1.12亿美元,为近年来低迷的原料药出口增加了新亮点。表明国际市场对沙坦类药物有着巨大需求。在过去10年里,洛沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦已崛起成为我国原料药出口三大主要品种。其中厄贝沙坦的出口量更是引人注目,其出口金额更增长了79.30%,已压倒洛沙坦和缬沙坦这2个沙坦类老品种。

  (2)产能扩张

  2013年我国最大的2家厄贝沙坦原料药出口商:浙江华海药业和浙江天宇药业的厄贝沙坦原料药年产量分别为220吨和200吨,占其年产量的70%~80%左右。加上其他企业的沙坦原料药产量,我国的沙坦类原料药产量能轻轻松松突破2000吨的产量大关。

  为什么会出现产量激增呢?原因一是国际市场对沙坦类降压药的需求快速上升,原因二是我国掌握了生产沙坦类原料药中间体----沙坦联苯的关键技术,所以我国已具备了大规模生产沙坦类原料药的基础。

  附:沙坦类原料药2017年4月出口量和最新价格

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  7/沙坦类原料药的黄金时期,仍然面临各种挑战

  中国沙坦类原料经过多年的发展,从总体规模和竞争力上,已经达到或开始超过了主要竞争者印度。特别是核心母核“2-氰基-4-甲基联苯”等中间体,多年来一直大量出口印度,仅“2-氰基-4-甲基联苯”的每年出口量就在千吨以上。可以说我国的沙坦类原料药市场正处于黄金时期,但随着研发技术的进步与成熟,产能的日渐饱和,新的竞争对手的出现,沙坦类原料药的黄金时期是否动摇,尚不能确定,但考虑到沙坦类药物在抗高血压药中的地位,估计未来几年中,沙坦类药物还应处在红利期!

  文章出处:药素网 yaosuce.com

  微信公众号:药素网

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